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幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

【产品名称】幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
【注册证号】国械注准20163400262
【产品规格】24T/48T
【产品价格】480/960元
【预期用途】

预期用途:主要用于体外定性检测人血清中的幽门螺旋杆菌尿素酶抗体IgG。幽门螺旋杆菌(Helicobacter Pylori,HP)是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。幽门螺旋杆菌为革兰氏阴性细菌,是目前所知能够在人胃中生存的惟一微生物种类。幽门螺旋杆菌在世界不同种族、不同地区的人群中均有感染,感染率随年龄增加而上升,发展中国家约为80%,发达国家约为40%。幽门螺旋杆菌的传播方式目前尚不明确,但主要经口传入,预防幽门螺旋杆菌感染的关键是把好“病从口入”这一关。世界各国许多学者对幽门螺旋杆菌的致病性进行广泛研究,发现HP感染与胃炎、十二指肠溃疡、胃粘膜相关性淋巴组织淋巴瘤、胃癌、胃功能性消化不良、胃食返流病等疾病密切相关,因此HP的检测与治疗是公众健康的一件大事。


【性能指标】

1、渗透时间:膜的渗透时间小于60秒。 2、符合率:阳性符合率和阴性符合率为100%。 3、批内精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性为100%。 4、批间精密度:阳性参考品和阴性参考品检测的重复性为100%。 5、最低检出限:阳性参考品用阴性参考品进行倍比稀释至1:2作为最低检出限。 6、本品检测1080例不同人群样本,阳性符合率96.8%,阴性符合率94.9%。

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